【问答式】你知道甲巯咪唑(他巴唑)片该怎么用吗？药品说明书详解！

甲巯咪唑（他巴唑）片药品说明书详解

【成分】

本品主要成分为甲巯咪唑，化学名为1-甲基-3H-咪唑-2-硫醇。

【性状】

甲巯咪唑（他巴唑）片为白色片剂，除去包衣后显白色。

【适应症】

1. 甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。

2. 用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。

3. 甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。

4. 放射碘治疗后间歇期的治疗。

【规格】

每片含甲巯咪唑5毫克或10毫克。

【用法用量】

通常服用本品的剂量为每天5-10毫克（1-2片），每天1次或2次；对于严重疾病，剂量可增加至每天20-30毫克（4-6片）。

1. 成人常用量：

开始剂量一般为每天30毫克（6片），可按病情轻重调节为15-40毫克（3-8片），每日最大量不超过60毫克（12片），分次服；

病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5-15毫克（1-3片），疗程一般18-24个月。

2. 小儿常用量：

开始时剂量为每天按体重0.4毫克/kg，分次口服；

维持量约减半，按病情决定。

3. 特殊人群：

老年患者尤其肾功能减退者，用药量应减少；

如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用左甲状腺素。

【不良反应】

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉率增快、脉压增大、红斑狼疮样综合征等。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

【禁忌】

1. 对甲巯咪唑或其他硫脲类衍生物过敏者禁用。

2. 在接受甲巯咪唑或丙硫氧嘧啶治疗后，曾出现粒细胞缺乏或严重骨髓抑制者禁用。

3. 应用本品后引起胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎者禁用。

4. 妊娠期妇女，除非在其利大于弊的情况下才考虑使用。

5. 哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 服药期间宜定期检查血象。

2. 孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。

3. 对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

4. 在使用本品前应除外甲状腺功能减退症、甲状腺肿或甲状腺癌。

5. 在治疗初期，约有2-3%的病例可以观察到症状暂时性加重，此时应继续服药，注意剂量调整。

6. 既往有使用硫脲类衍生物后出现粒细胞缺乏症或严重骨髓抑制的病史者禁用本品。

7. 在应用本品过程中，如出现粒细胞缺乏症或骨髓抑制，必须立即停药。

8. 在使用本品期间，应严密监测甲状腺功能，并定期检测血象。

9. 在进行甲状腺切除术期间或甲状腺放射性碘治疗前应先使用本品治疗，以防止诱发甲状腺危象。

10. 在抗甲状腺药物治疗期间，使用肾上腺素类药物可能加重或延长甲亢症状，如需使用，应权衡利弊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 妊娠期妇女慎用甲巯咪唑，哺乳期妇女禁用。

2. 抗甲状腺药物可能透过胎盘屏障引起胎儿甲状腺功能减退和甲状腺肿大，甚至可能压迫气管导致窒息。

3. 哺乳期妇女需权衡利弊后决定是否用药，如需继续服药，应暂停哺乳。

【儿童用药】

儿童使用甲巯咪唑的安全性尚未确立，儿童应在医师指导下谨慎使用，剂量需根据年龄和体重调整。

【老年用药】

老年人对甲巯咪唑的耐受性较差，可能出现不良反应的风险增加，应根据肾功能调整剂量。

【药物相互作用】

1. 与抗凝药合用，可能增强抗凝作用。

2. 高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。

3. 磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺摄取¹³¹I的作用，若甲亢患者合用这些药物，可使¹³¹I测定结果减低而影响对病情的判断。因此，甲亢患者在使用¹³¹I治疗前，应避免使用这些药物。

4. 与硫脲类不同，过量应用本品不会加重抗凝血药的抗凝作用。

5. 血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）可能增高，会导致血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

【药物过量】

如发生药物过量，应尽快就医，可能需要洗胃或采取其他支持性治疗措施。过量使用可能导致甲状腺功能减退、粒细胞缺乏症等严重不良反应。

【药理毒理】

甲巯咪唑为抗甲状腺药物，其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常，对甲亢的自身免疫病因有治疗作用。

【药代动力学】

本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70%-80%，广泛分布于全身组织，血浆蛋白结合率达75%，血浆半衰期约为3小时，其生物学效应可持续12小时。甲巯咪唑在体内主要通过肝脏代谢，约65%的代谢产物经尿排泄，20%经粪便排泄，其余经肾脏直接排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，每板12片，每盒1板或2板。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字Hxxxxxxxxxxxx

【生产企业】

企业名称：xxxx制药有限公司

生产地址：xxxxxxxxxxxx

邮政编码：xxxxxx

电话号码：xxxxxxxxxxx

传真号码：xxxxxxxxxxx

电子邮箱：xxxxxxxxxxxx@xxxx.com